GMP要求无菌洁净器具和物料在跨级别转运时必须保持无菌传递，超净湿热灭菌袋系采用经FDA认可的Tyvek与HDPE膜两种材料制成，可以耐受多种灭菌方法，满足了监管法规对洁净区物品跨区域无菌转运的要求。
产品优势
• 生产环境 ISO 5
• 每个Tyvek袋均配有灭菌指示剂
• HDPE膜采用无添加剂树脂
• 经包装完整性的染色测试(甲基蓝)
• 可蒸汽、EO、VHP和伽玛射线灭菌
• 极高的无菌保障水平
• 优良的微生物阻隔性
• 每批货物提供洁净度报告
• 规格可依据客户要求生产
• 可以轻易地热封口
应用范围(可用于以下产品的包装、灭菌)
• 胶塞、接口环和接口盖
• 西林瓶和容器
• 注射器组件
• 不锈钢工具和滤芯
• 医疗器械
• 洁净服
产品符合性
• FDA 21CFR 177.1520
• USP<87>
• USP<88>
• USP Class VI
• EP paragraph 3.1.3
• EU Commission Directive 2002/72/EC
• EU directive 2002/95/EC
• EMEA/410/01 ADCF(无动物组织成分)
产品规格齐全，可定制。
