复星医药子公司氯化钾缓释片获药品注册申请受理

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来源：上海证券交易所

2024-02-22

上海复星医药股份有限公司控股子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的氯化钾缓释片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

一、概况

上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司重庆药友制药有限责任公司自主研发的氯化钾缓释片（以下简称“该新药”）的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

二、该新药的基本信息及研究情况

该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的小分子化学药物，拟用于预防和治疗低钾血症。

截至 2023 年 12 月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 640万元（未经审计）。

截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）已获批上市的氯化钾缓释片主要包括上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司、广州誉东健康制药有限公司、深圳市中联制药有限公司的氯化钾缓释片等。根据 IQVIA CHPA 最新数据1，2022 年，氯化钾缓释片于中国境内销售额约为人民币 2.66 亿元。

三、风险提示

该新药在进行商业化生产前尚需（其中主要包括）获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。

由于医药产品的行业特点，药品具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

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