普利制药股份有限公司获得《药品GMP符合性检查告知书》

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来源：深圳证券交易所

2024-04-02

海南普利制药股份有限公司于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》。

海南普利制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，现将相关情况公告如下：

一、GMP符合性检查告知书的相关信息

（一）编号：琼药监药产F2024018

（二）企业名称：海南普利制药股份有限公司

（三）检查地址：海南省海口市桂林洋经济开发区

（四）检查时间：2024年1月30日—2月1日

（五）检查范围：小容量注射剂（最终灭菌，注射剂九车间一号线）

（六）检查结果：经药品GMP符合性检查，符合《药品生产质量管理规范》

（2010 年版）的要求。

本次《药品GMP符合性检查告知书》的获得，表明公司相关产品及生产线满足GMP的要求，有利于公司继续保持稳定的产品质量和生产能力，满足市场需求，保证公司的正常生产经营。

二、风险提示

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。在整个药品生命周期管理过程中，严格遵守国内外市场相关的药品研发、生产和销售质量管理规范，确保药品质量和安全。由于医药产品具有技术复杂、高风险的特点，产品从研制、临床试验报批到投产的技术复杂、周期长、环节多，

在药品获得批件后生产和销售也容易受到政策和市场一些不确定性因素的影响。

公司将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

三、备查文件

（一）药品GMP符合性检查告知书

特此公告。

海南普利制药股份有限公司董事会

2024 年4月1日

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