仙琚制药股份有限公司泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证

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来源：深圳证券交易所

2024-04-09

浙江仙琚制药股份有限公司收到了日本 PMDA 签发的《GMP调查结果报告书》，确认公司泼尼松龙原料药通过日本 PMDA 认证。

浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2023 年9月5日至8日，接受了日本 PMDA（日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的GMP检查，检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等体系。

近日，公司收到了日本 PMDA 签发的《GMP调查结果报告书》，确认公司泼尼松龙原料药通过日本 PMDA 认证。此次认证通过既是对公司生产质量管理体系有效运行的肯定，也是公司始终全过程严格贯彻执行国际先进GMP规范的结果。

公司本次通过日本PMDA的GMP认证，将为公司原料药更好的融入国际规范市场的供应链体系、拓宽国际市场带来新动力，提高公司综合竞争力。公司以此为契机，将积极推动日本市场的开发，同时积极拓展相关原料药在其他海外市场的销售。

由于医药产品在国际市场的销售情况容易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

备查文件：《GMP调查结果报告书》

特此公告。

浙江仙琚制药股份有限公司

董事会

2024 年4月9日

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