纽福斯与Bagó达成合作

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来源：企业公告

2024-05-06

中国基因治疗开启出海旅程。

2024年5月6日，中国专注于眼科疾病的基因治疗领导者纽福斯生物科技有限公司（下称“纽福斯”）与阿根廷领先的制药集团Bagó Group宣布达成独家合作协议。纽福斯向Bagó授予领先产品纽惟佳®（NFS-01, Opvika®，依哌艾多基眼用注射液）在阿根廷的商业化经营许可。

纽惟佳®旨在治疗ND4突变引起的Leber遗传性视神经病变（LHON-ND4），于2023年2月完成中国III期注册性临床试验患者入组给药，预计将于2025年在中国率先获批上市，成为全球市场上第二款获批的眼科基因治疗产品。在美国进行的I/II期临床试验已在2024年2月完成所有患者入组及给药。

纽福斯和阿根廷有着不解之缘：2018年，纽福斯创始人李斌教授带领团队完成了159例全球最大样本量LHON基因治疗临床研究（IIT2)，其中10名阿根廷患者由Marcela Ciccioli教授所领导的患者协会（Stargardt’s APNES -RETINA ARGENTINA & PANAIRD）推荐，从阿根廷来到中国接受纽惟佳®((NR082）治疗，完成他们的追光之旅。当地专家报道的5年长期随访结果显示，患者一直保持了视力的获益，学习和生活质量获得了根本性的改善。

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