全球首创！百吉生物「BRG01」研究成果亮相2024 ASGCT

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来源：药智头条

2024-05-16

5月8日，百吉生物官微发布消息称，其全球首创EBV特异性CAR-T 细胞疗法BRG01研究成果亮相美国基因与细胞治疗年会。

百吉生物在美国基因与细胞治疗年会上，展示了其全球首创的针对EB病毒（EBV）特异性CAR-T细胞疗法BRG01的临床前研究成果。值得一提的是，BRG01注射液Ⅰ 期中美临床试验今年1月入组完毕，表现出出色的安全性和抗病毒抗肿瘤效力，为即将开展的Ⅱ期临床研究奠定坚实的基础。

美国基因与细胞治疗年会详情如下:

摘要名称：针对EB病毒相关肿瘤的高亲和力高特异性CAR-T细胞的临床前研究与GMP开发

摘要编号：619

此外，相关数据还作为原创研究发表在Frontiers in Immunology国际专业期刊上。

5月8日，百吉生物官微发布消息称，其全球首创EBV特异性CAR-T 细胞疗法BRG01研究成果亮相美国基因与细胞治疗年会。

图片来源：Frontiers in Immunology

同时，此产品先前在第38届SITC年会上也公布了其治疗鼻咽癌与EBV阳性淋巴瘤的突破性临床数据。

EBV感染全球近95％人口，已被世界卫生组织定义为Ⅰ 类致癌物，与其相关的肿瘤主要包括鼻咽癌、EBV阳性的胃癌、淋巴瘤和淋巴细胞增生性疾病等。鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤之一，其发生发展与EBV的感染密切相关。根据世界卫生组织数据显示，2020年全球确诊的鼻咽癌新发病例数达到13.3万人，中国鼻咽癌新发病例约占全球的50%，特别是广东及广西属于高发地区，约占全中国新发病例的60%。近年来免疫检查点抑制剂开始用于鼻咽癌的二线及以上治疗，总体反应率（ORR）均不高于30%，意味着超过70%的患者不能从中获益，存在巨大的未被满足的临床需求。

百吉生物研制的BRG01注射液是一款针对鼻咽癌的基因修饰T细胞制品，属于过继性免疫细胞治疗技术，其基本原理是，采集患者血液中的免疫细胞，在体外进行基因工程化改造，增强了T细胞对肿瘤细胞的特异性识别与杀伤效力，这些改造后的细胞回输进患者体内可以达到直接杀伤肿瘤或激发机体免疫功能间接杀伤肿瘤的目的，其安全性和有效性已在探索性临床中得到初步验证。

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