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北极星药业集团
注册资本
50,000,000至54,999,999
成立年份
2013
人员规模
100至149
业务类型
制造商
公司地址
四川省成都高新区天盛路198号
联系人
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公司简介

Polaris Pharmaceuticals Inc. 是一家跨国集团公司,包含3个生产工厂和1个研发中心。Polaris美国工厂专注于E.coli衍生产物的研发和生产,已通过cGMP认证。Polaris成都工厂又名迪瑞药业,拥有成熟的原核表达生产体系,以及先进的真核表达生产体系,正在建设成为世界一流的cGMP大规模生产工厂。Polaris台湾工厂又名霖扬生技,专注于为全球客户提供基于PIC/S GMP的技术开发和生产服务。

我们提供CDMO服务, 包括但不限于种子库构建、工艺开发和优化、分析方法开发和优化,以及Non-GMP和GMP阶段的生产服务。我们建立了小试、中试和规模化生产平台,为客户提供灵活、经济和高效的解决方案。我们的运营基于一个健全、稳定的GMP质量管理体系,确保建立严格的质量控制和产品放行标准,以满足NMPA/FDA/EMA法规要求。

我们已成功向美国、欧洲、澳洲、韩国以及大中华区提供临床研究样品和商业化产品,我们可向客户提供IND/NDA/BLA申报配套服务;我们将整合海、内外的研发、生产资源,在Polaris科学顾问委员会的支持下,帮助全球客户完成项目本地化和项目出海。

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