利塞膦酸钠说明书-作用-厂家-CPHI制药在线

利塞膦酸钠

说明书

【成份】

本品主要成份为利塞膦酸钠。

化学名称： 2-(3-吡啶基)-1-羟基乙烷-1，1-双膦酸单钠盐二倍半水合物。

化学结构式：

分子式： C7H10NNaO7P2·2.5H2O

分子量： 350.13

【性状】

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。

【规格】5mg（以C7H10NNaO7P2计）

【贮藏】密封，凉暗（避光并不超过20℃）处保存。请置于儿童不易拿到处。

【包装】热带铝/PVC/铝箔双铝泡罩包装，每板6片，每盒2板。

【有效期】24个月

【执行标准】YBH02302008

【批准文号】国药准字H20080119

【生产企业】昆明积大制药有限公司

【药品名称】通用名称：利塞膦酸钠片

作用

本品用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。

利塞膦酸钠能够与骨中羟磷灰石结合，具有抑制骨吸收的作用。在细胞水平，本品抑制破骨细胞。破骨细胞通常存在于骨表面上，但不具有明显的吸收活性。对大鼠、狗、小猪进行组织形态测定，发现本品可减少骨转换（活化频率，即骨组织重构部位被活化的速率）和骨再塑部位的吸收。

动物试验提示，本品可抑制骨质疏松模型大鼠和小型猪的破骨细胞，抑制骨吸收。大鼠和小猪分别经口给予本品（按体表面积折算，剂量分别为人用剂量5mg/m2 的4和25倍，计算方法下同），骨量和骨生物力学强度呈剂量依赖性增加，骨密度的增加与骨生物力学强度呈现正相关，对骨结构和骨矿化无明显影响。狗经口给予本品（剂量分别为人用剂量的0.35～1.4倍），可促进骨更新单元水平上的骨平衡。狗经口给予本品1mg/kg/天（约为人用剂量的5倍），可延迟骨折愈合。这种作用与其他二膦酸盐化合物相似，但在0.1mg/ kg/天的剂量下不发生。大鼠本品治疗后对骨骼进行组织检查，结果在高剂量（5mg/kg/天，皮下注射）下也没有影响骨矿化，也未出现骨软化。