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CPHI China
PMEC China
CPHI & PMEC 深圳展
进口/国产制剂注册服务
为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询/翻译服务，帮助客户顺利获取进口、国产制剂的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》或药品批准文号
服务内容如下：
1）为进口药品提供注册代理人服务
2）对药品注册可行性或差距进行评估，预估风险，避免后期因法规和政策原因导致注册失败
3）提供申报资料大纲编写
4）eCTD/CTD格式注册申报资料的审核、翻译、完善、编写、递交
5）药品注册申报全程跟踪，包括CDE发补回复的方案制定及补充回复资料的撰写、递交
相关规定：
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《互联网危险物品信息发布管理规定》
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