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上海韬维医药咨询有限公司
注册资本
不愿意公开
成立年份
1997
人员规模
90至99
业务类型
代理商,服务商
公司地址
Ronda General Mitre 147,E-2,08022,Barcelona,Spain
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公司简介

TDV成立于1997年,随着公司在西班牙及欧洲市场地位不断提升,现已在制药、原料药法规咨询、GMP合规性、计算机系统验证、设计与确认等方面占据领先地位。2006年,TDV在上海成立了代表处,积极投身于中国制药与原料药行业。随着业务的发展和扩大,2010年TDV正式成立上海韬维医药咨询有限公司。 TDV为制药、化工、兽药及化妆品公司提供法规事务、GMP、GLP、GCP合规性方面的技术咨询服务。经营活动包括:GMP审计、药政文件撰写(DMF、CEP等)、备战FDA及欧盟法规检查和客户审计、厂房设计与确认、工艺验证、计算机系统验证、培训等。服务面向以下领域:化学中间体、原料药、固体及液体制剂、灭菌及无菌生产、注射剂、医疗器械等。

2022年7月,总部位于巴塞罗那的质量合规及其GxP技术咨询公司TDV和GxP审计组织Forum Auditorias (AFA)与在GxP审计方面具有丰富经验的英国Rephine公司合并。合并后的组织拥有一个超过750份有效GMP报告、涵盖2500多种产品的审计报告库,拥有全球约100名全职员工,服务覆盖100多个国家,涉及所有主要的生产地区,名副其实地成为该行业的领军者。

Rephine是一家位于英国的第三方审计公司,拥有众多资深的GMP审计官,主要业务是积极帮助世界各地的制药公司确保供应链的质量,并按照客户需求开展审计。Rephine拥有一个最大的有效报告库(三年有效期内),涵盖数千种产品。更多信息,请访问Rephine网址:www.rephine.com。

Forum Auditorias (AFA)是一家成立于2005年的领先的第三方审计公司。AFA通过基于最新的GxP理念开展审计,为制药行业的供应链确认提供参考平台。AFA经过ISO 17020认证,可以全面保证审计质量、保密性和无利益冲突性。更多信息,请访问AFA网址:www.forumauditorias.org。

自1997年以来,TDV公司一直为全球生命科学领域的公司提供支持服务,帮助其备战FDA和EMA检查,提供IT系统验证服务、工艺验证咨询、GMP合规性审计、试运行和确认、TrackWise质量管理体系实施以及培训服务。更多信息,请访问TDV网址:www.tdvct.com。

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