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CPHI制药在线 产品大全 哌拉西林钠说明书
哌拉西林钠
基本信息
2-Ethyl-4-MethylAniline
2-Ethyl-4-MethylAniline
24544-07-8
C9H13N
135.20622
说明书

【拼音名】Pailaxilinna
【英文名】Piperacillin Sodium
【化学结构】该品为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(4- 乙基-2,3- 二氧代-1- 哌嗪甲酰氨基) 苯乙酰氨基] -7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2-甲酸钠盐。按无水物计算,含哌拉西林(C23H27N5O7S) 不得少于87.0%。
【含量测定】 取该品适量,精密称定,加水溶解后,照哌拉西林项下的方法测定。
【类别】 抗生素类药。
【贮藏】 严封,在凉暗干燥处保存。
【制剂】 注射用哌拉西林钠
【性状】 该品为白色或类白色粉末;无臭;极易引湿。该品在水中或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。
【比旋度】取该品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml 中含10mg的溶液,依法测定,此品比旋度为+175°至+190°。
【鉴别】 (1) 照哌拉西林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2) 该品显钠盐的火焰反应。
【检查】 酸度:取该品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定,pH值应为5.0 ~7.0。溶液的澄清度与颜色 取该品5 份,各0.6g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1 号浊度标准液比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色或黄色2 号标准比色液比较,均不得更深。
水分:取该品,照水分测定法测定,含水分不得过2.0%。
热原:取该品,加灭菌注射用水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查,剂量按家兔体重每1Kg 注射1ml ,应符合规定。
无菌:取该品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查,应符合规定。

作用

对革兰阳性菌的作用与氨苄西林相似,对肠球菌有较好的抗菌作用,对于某些拟杆菌和梭菌也有一定作用。
对革兰阴性菌的作用强,抗菌谱包括淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌、克雷白肺炎杆菌、绿脓杆菌、枸橼酸杆菌、肠杆菌属、嗜血杆菌等,对沙门杆菌、痢疾杆菌、除绿脓杆菌外的一些假单胞菌、脑膜炎球菌、雅森杆菌等虽也在体外有抗菌作用,但其临床意义尚未明确。
该品口服不吸收。肌注2g,血清药物浓度于1/2小时达峰值,约为36μg/ml。于30分钟内静滴4g,即时血药浓度>200μg/ml,于1小时为≥100μg/ml,t1/2约为1小时。体内分布较广,周围器官均可达有效浓度,在胆汁和前列腺液中有较高浓度。该品主要由肾排泄,12小时内尿中可排出给药量的1/2~2/3。
临床上用于上述敏感菌株所引起的感染(对中枢感染疗效不确切)。

共有12家厂家
1958
中国 /山东省
500以上
1966
中国 /山东省
500以上
2002
中国 /山西省
500以上
2004
中国 /浙江省
50至59
2016
中国 /湖北省
40至49
2005
中国 /浙江省
90至99
2019
中国 /湖北省
30至39
2021-04-12
中国 /湖北省
30至39
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